Đăng ký lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam
Thời gian đăng: 10/12/2015 06:28
Ngoài sự phát triển mạnh mẽ của Tây y, Thực phẩm chức năng sản xuất trong nước hay Thực phẩm chức năng nhập khẩu thì những bài thuốc đông y của các lương y, thầy thuốc trong nước vẫn được trọng dụng ở mọi thời điểm. Tuy nhiên, để đảm bảo tính pháp lý cũng như chất lượng sản phẩm của các bài thuốc đông y hiện nay thì việc đăng ký công bố lưu hành thuốc là một việc làm cần thiết và quan trọng.
Việc đăng ký lưu hành thuốc đông y không chỉ đảm bảo chất lượng cho sản phẩm, quyền và lợi ích của người tiêu dùng mà còn đảm bảo lợi ích tối đa cho các thầy thuốc, lương y gia truyền hiện nay.
Chính vì vậy, Luật Đông Á cung cấp trọn gói dịch vụ đăng ký lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam cho các doanh nghiệp, lương y, thầy thuốc có nhu cầu đăng ký lưu hành cho bài thuốc của mình.
- Giấy chứng nhận GMP;
- Nhãn thuốc;
- Thông tin sản phẩm;
+ Tóm tắt tổng quan về chất lượng;
+ Nội dung và số liệu;
+ Các tài liệu tham khảo.
+ Khái quát nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Tóm tắt và nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Báo cáo nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Các tài liệu tham khảo.
+ Tổng quan lâm sàng;
+ Tóm tắt lâm sàng;
+ Bảng liệt kê các nghiên cứu lâm sàng;
+ Báo cáo nghiên cứu lâm sàng;
+ Các tài liệu tham khảo.
Để được hỗ trợ và tư vấn trực tiếp từ các luật sư, chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm- Chúng tôi hoàn toàn tư vấn miễn phí những vấn đề liên quan đến công bố lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam.
Việc đăng ký lưu hành thuốc đông y không chỉ đảm bảo chất lượng cho sản phẩm, quyền và lợi ích của người tiêu dùng mà còn đảm bảo lợi ích tối đa cho các thầy thuốc, lương y gia truyền hiện nay.
![Công bố lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam](/images/2015/12/10/1-cong bo luu hanh thuoc dong y tai viet nam.jpg)
Hồ sơ chuẩn bị Đăng ký lưu hành thuốc đông y gồm:
- Giấy chứng nhận Đăng ký kinh doanh;- Giấy chứng nhận GMP;
- Nhãn thuốc;
- Thông tin sản phẩm;
Hồ sơ chất lượng sản phẩm:
+ Mục lục;+ Tóm tắt tổng quan về chất lượng;
+ Nội dung và số liệu;
+ Các tài liệu tham khảo.
Hồ sơ tiền lâm sàng:
+ Mục lục;+ Khái quát nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Tóm tắt và nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Báo cáo nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Các tài liệu tham khảo.
Hồ sơ lâm sàng:
+ Mục lục;+ Tổng quan lâm sàng;
+ Tóm tắt lâm sàng;
+ Bảng liệt kê các nghiên cứu lâm sàng;
+ Báo cáo nghiên cứu lâm sàng;
+ Các tài liệu tham khảo.
Để được hỗ trợ và tư vấn trực tiếp từ các luật sư, chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm- Chúng tôi hoàn toàn tư vấn miễn phí những vấn đề liên quan đến công bố lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam.
Các tin tức cùng chuyên mục: