Đang thực hiện
 
Công bố lưu hành thuốc

Đăng ký lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam

Thời gian đăng: 10/12/2015 06:28
Ngoài sự phát triển mạnh mẽ của Tây y, Thực phẩm chức năng sản xuất trong nước hay Thực phẩm chức năng nhập khẩu thì những bài thuốc đông y của các lương y, thầy thuốc trong nước vẫn  được trọng dụng ở mọi thời điểm. Tuy nhiên, để đảm bảo tính pháp lý cũng như chất lượng sản phẩm của các bài thuốc đông y hiện nay thì việc đăng ký công bố lưu hành thuốc là một  việc làm cần thiết và quan trọng.
Việc đăng ký lưu hành thuốc đông y không chỉ đảm bảo chất lượng cho sản phẩm, quyền và lợi ích của người tiêu dùng mà còn đảm bảo lợi ích tối đa cho các thầy thuốc, lương y gia truyền hiện nay.
 
Công bố lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam
Chính vì vậy, Luật Đông Á cung cấp trọn gói dịch vụ đăng ký lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam cho các doanh nghiệp, lương y, thầy thuốc có nhu cầu đăng ký lưu hành cho bài thuốc của mình.

Hồ sơ chuẩn bị Đăng ký lưu hành thuốc đông y gồm:

-         Giấy chứng nhận Đăng ký kinh doanh;
-         Giấy chứng nhận GMP;
-         Nhãn thuốc;
-         Thông tin sản phẩm;

Hồ sơ chất lượng sản phẩm:

+ Mục lục;
+ Tóm tắt tổng quan về chất lượng;
+ Nội dung và số liệu;
+ Các tài liệu tham khảo.

Hồ sơ tiền lâm sàng:

+ Mục lục;
+ Khái quát nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Tóm tắt và nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Báo cáo nghiên cứu tiền lâm sàng;
+ Các tài liệu tham khảo.

Hồ sơ lâm sàng:

+ Mục lục;
+ Tổng quan lâm sàng;
+ Tóm tắt lâm sàng;
+ Bảng liệt kê các nghiên cứu lâm sàng;
+ Báo cáo nghiên cứu lâm sàng;
+ Các tài liệu tham khảo.

Để được hỗ trợ và tư vấn trực tiếp từ các luật sư, chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm- Chúng tôi hoàn toàn tư vấn miễn phí những vấn đề liên quan đến công bố lưu hành thuốc đông y tại Việt Nam.

Back Quay lại

PrintBản in

Bình luận
Tên của bạn (*)
Email (*)
Nội dung thông điệp (*)
Vui lòng nhập vào nội dung !
Mã ngẫu nhiên (*) captcha Vui lòng nhập vào mã ngẫu nhiên